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인증서

표준:GB/T 42061-2022/ISO13485:2016
번호:19823MDH0016ROS
발행일:2023-08-11
유효기간:2026-08-10

QC 프로필

GB/T 42061-2022/ISO13485:2016

MDQMS: 휴대용 디지털 의료 엑스레이 시스템 (Picke 1800 DR/100), 디지털 모바일 방사선 X-ray 시스템 (Picke) 의 설계 및 제조

1900 DRM), 디지털 방사선 엑스레이 시스템 (Picke 1800 DR/500, Picke 1800 DR/400), 모바일 C 팔 엑스레이 기계 (Picke 2200 DRF),

플루오로스코피 엑스레이 기계 (Picke 2800 DRF) II급 의료기기 06-01 자격 범위 내의 진단 엑스레이 기계; 설계

그리고 의료용 방사선 보호 장치 (XPS-1) 의 제조 06-06-02

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